Bruselas f¨ªa su estrategia de inmunizaci¨®n a las vacunas de Pfizer

En esta monta?a rusa vacunal en que se ha convertido Bruselas, la Comisi¨®n Europea ha informado este mi¨¦rcoles de que recibir¨¢ este trimestre 50 millones de dosis adicionales del laboratorio Pfizer-BioNTech, lo que eleva las entregas esperadas entre abril y junio a 250 millones de dosis, suficientes para inmunizar a 125 millones de personas, ya que se trata de una vacuna de doble pinchazo. La noticia, anunciada por la presidenta del Ejecutivo comunitario, Ursula von der Leyen, confirma la gran apuesta europea por las vacunas basadas en tecnolog¨ªa de ARN mensajero, que hasta la pandemia nunca hab¨ªan sido usadas en humanos, y en concreto por las inyecciones desarrolladas por el que hasta hace unos meses era un desconocido laboratorio alem¨¢n, BioNtech, y elaboradas con el apoyo del gigante farmac¨¦utico estadounidense Pfizer. Esta tecnolog¨ªa consiste en inyectar las instrucciones para que se fabriquen las prote¨ªnas que deben generar la respuesta inmune en forma de ARN mensajero, y no de ADN o metiendo directamente la prote¨ªna, como se hac¨ªa hasta ahora.

¡°Tenemos que centrarnos en las tecnolog¨ªas que han demostrado su eficacia. Las vacunas de ARN mensajero son un claro ejemplo de ello¡±, ha asegurado la jefa de la Comisi¨®n, que ha confirmado adem¨¢s que la Comisi¨®n negocia ya con Pfizer-BioNTech un tercer contrato con el fin de recibir 1.800 millones de sus dosis entre 2021 y 2023 y con la vista puesta en su capacidad de adaptaci¨®n a las nuevas variantes. Hasta la fecha, Bruselas hab¨ªa acordado la compra de hasta 600 millones de dosis de esta firma. ¡°Ha demostrado ser un socio fiable¡±, ha dicho Von der Leyen. ¡°Ha cumplido sus compromisos y responde a nuestras necesidades¡±.

?rsula Von der Leyen anuncia los planes de Europa para la vacunaci¨®n

La Uni¨®n Europea acaba de superar el hito de los 100 millones de dosis inoculadas a sus ciudadanos, de los cuales 27 millones han recibido ya las dos dosis requeridas para la inmunizaci¨®n, seg¨²n datos proporcionados por la presidenta de la Comisi¨®n. Pfizer-BioNTech, que fue la primera vacuna aprobada para su uso en el bloque comunitario y comenz¨® a administrarse el 27 de diciembre, ha suministrado cerca del 63% de las dosis totales administradas en la UE hasta la fecha, seg¨²n el ECDC. Junto a la de Moderna, la otra vacuna de ARN mensajero ya aprobada y en uso entre los Veintisiete, suman m¨¢s del 70% de las entregas.

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Poco a poco, los pinchazos elaborados con esta nueva tecnolog¨ªa han ido ganando terreno y Bruselas centra en ellas su estrategia de inmunizaci¨®n a corto, medio y largo plazo, mientras que parece ir arrinconando los f¨¢rmacos que usan virus atenuados, como los de AstraZeneca y los de Janssen, los cuales han ido acumulando contratiempos de distribuci¨®n y seguridad desde el inicio de la campa?a. Hasta la fecha, la Comisi¨®n ha autorizado cuatro vacunas para luchar contra la pandemia: dos de ARN mensajero (Pfizer y Moderna) y dos de vector viral (AstraZeneca y Janssen).

El anuncio de Von der Leyen llega un d¨ªa despu¨¦s de que Janssen (filial de la compa?¨ªa estadounidense Johnson & Johnson) decidiera retrasar las primeras entregas de sus viales a la UE siguiendo el aviso de las autoridades de Estados Unidos, que recomendaron suspender su uso en el pa¨ªs para estudiar seis casos de trombos detectados entre los siete millones de personas a las que se ha inoculado este f¨¢rmaco. La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl¨¦s) tambi¨¦n inform¨® el pasado viernes de que est¨¢ ya investigando un posible v¨ªnculo entre los pinchazos de Janssen y los episodios tromboemb¨®licos, casos muy similares a los ocurridos con AstraZeneca.

Hace una semana, el regulador estableci¨® que existe una relaci¨®n causal entre la vacunaci¨®n con el f¨¢rmaco del AstraZeneca y los casos de co¨¢gulos sangu¨ªneos detectados en ciudadanos de la UE a quienes se les hab¨ªa administrado esta vacuna, si bien se consideran ¡°efectos secundarios muy raros¡±, seg¨²n la EMA. La agencia exige desde entonces que el laboratorio anglosueco advierta de esta posibilidad ¡°inusual¡± en la informaci¨®n del producto, aunque sigue recomendando su uso debido a la ¡°elevada efectividad¡± del f¨¢rmaco para salvar vidas.

Problemas de suministro

Adem¨¢s de las alertas de seguridad, tanto AstraZeneca, una empresa anglosueca, como Janssen han tenido problemas para cumplir con el suministro de viales pactado con la UE. La primera ha protagonizado un constante rifirrafe con la Comisi¨®n desde el mes de enero a cuenta de los env¨ªos, su seguridad y las edades de uso, cuando fue aprobada para su uso en humanos. AstraZeneca ha acabado proporcionando en el primer trimestre solo 30 millones de los 120 millones de dosis pactadas inicialmente, y Bruselas responsabiliza a este laboratorio, en gran medida, del incumplimiento de todos los objetivos de vacunaci¨®n que la UE se hab¨ªa marcado para el primer trimestre (el 80% de la poblaci¨®n de m¨¢s de 80 a?os y el 80% del personal sanitario).

Janssen, cuya vacuna recibi¨® la luz verde de la EMA el 11 de marzo, no ha podido tampoco enviar las dosis pactadas a los Estados miembros hasta un mes despu¨¦s de ser aprobada. Esta semana comenz¨® los env¨ªos a los pa¨ªses de la UE ¡ªayer el Ministerio de Sanidad espa?ol confirm¨® la llegada de las primeras 300.000 dosis¡ª, pero tras la decisi¨®n de las autoridades estadounidenses han quedado suspendidos. Al tratarse de una vacuna monodosis, la de Janssen es una de las inyecciones clave dentro de la estrategia europea para lograr el objetivo de inmunizar al 70% de los adultos en verano. Bruselas espera recibir 55 millones de este f¨¢rmaco a lo largo del segundo trimestre, de los que a Espa?a le corresponder¨ªan aproximadamente un 10%.

Desde que la Comisi¨®n comenz¨® a firmar en 2020 una primera ronda de acuerdos de compra anticipada con hasta seis compa?¨ªas diferentes de vacunas, Bruselas ha ampliado en enero y febrero de este a?o los contratos con Pfizer-BioNTech y con Moderna. La primera de ellas, que se ha comprometido a entregar hasta 600 millones de dosis, se ha convertido en la gran vacuna europea, seguida de la de Moderna, que tiene previsto entregar hasta 460 millones de dosis, 150 millones de ellas en 2022.

La Comisi¨®n decidi¨® firmar estos dos nuevos contratos, seg¨²n explic¨® en su momento, tanto por la tecnolog¨ªa usada como por la capacidad de producci¨®n de los laboratorios y por su potencial para desarrollar vacunas frente a las nuevas variantes del coronavirus.