El ritmo de vacunaci¨®n de los m¨¢s vulnerables pende de la decisi¨®n del regulador europeo sobre Janssen

El ritmo de vacunaci¨®n de la poblaci¨®n m¨¢s vulnerable en Espa?a pende de la decisi¨®n que est¨¢ previsto que tome este martes la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl¨¦s) sobre la vacuna de Janssen, investigada por la presunta relaci¨®n con unos episodios de co¨¢gulos sangu¨ªneos poco frecuentes. Espa?a prev¨¦ recibir este mes 300.000 dosis de este f¨¢rmaco de los 5,5 millones apalabrados a lo largo de este trimestre y, previsiblemente, los primeros a los que se pinchar¨¢ con ¨¦l ser¨¢n las personas de entre 70 y 79 a?os, uno de los grupos m¨¢s vulnerables y rezagados en la inmunizaci¨®n. Pero a la espera del veredicto de la agencia reguladora europea, Johnson & Johnson, propietaria de Janssen, decidi¨® la semana pasada suspender la distribuci¨®n del medicamento en Europa, por lo que la vacunaci¨®n de los septuagenarios avanza a medio gas, con dosis de Pfizer y Moderna. Una reactivaci¨®n de los pinchazos de Janssen ayudar¨ªa a pisar el acelerador en este grupo de edad, donde solo el 3% de la poblaci¨®n tiene completada la pauta de vacunaci¨®n.

¡°Creo que el dictamen de la EMA ser¨¢ favorable a la vacuna y espero que las autoridades sanitarias sigan las recomendaciones. Eso permitir¨ªa que el ritmo de inmunizaci¨®n aumente de forma sustancial¡±, valora Alberto Infante, profesor em¨¦rito de Salud Internacional de la Escuela Nacional de Sanidad. La EMA investiga seis casos de episodios tromboemb¨®licos en mujeres vacunadas en Estados Unidos, para ver si hay una relaci¨®n causal entre estos eventos y el pinchazo y dilucidar si el riesgo de la inyecci¨®n es mayor que el beneficio. El f¨¢rmaco ha demostrado un 67% de eficacia en un ensayo cl¨ªnico realizado con 44.000 personas mayores de 18 a?os en Estados Unidos, Sud¨¢frica y Am¨¦rica Latina.

Si bien la previsi¨®n de llegada de las otras vacunas (Pfizer, Moderna y AstraZeneca, todas de dos dosis) permitir¨ªa alcanzar el final del verano con el 70% de la poblaci¨®n inmunizada ¡ªsolo de Moderna y de Pfizer se esperan 63,3 millones de dosis de aqu¨ª al final del verano¡ª, las vacunas de Janssen, que requieren un solo pinchazo, son claves para acelerar en este trimestre el ritmo de inmunizaci¨®n en los grupos vulnerables que a¨²n est¨¢n muy desprotegidos. As¨ª, aunque los ancianos de las residencias est¨¢n ya vacunados y el 98,6% de los mayores de 80 a?os tienen, al menos, una dosis puesta (un pinchazo confiere ya un alto grado de protecci¨®n), quedan todav¨ªa muchas personas por vacunar de entre 60 y 80 a?os.

La recomendaci¨®n actual de la EMA es la administraci¨®n de la vacuna de Janssen a los adultos sin l¨ªmite de edad. Si el ¨®rgano regulador encuentra evidencia para desaconsejar el medicamento, la estrategia vacunal en Europa pender¨¢ de AstraZeneca, Pfizer y Moderna, y el ritmo de inmunizaci¨®n quedar¨¢ a expensas de la llegada de estos f¨¢rmacos, que ya han tenido varios tropiezos de distribuci¨®n. No obstante, la gran inc¨®gnita es, en el caso de que la EMA mantenga la recomendaci¨®n del f¨¢rmaco de Janssen, c¨®mo reaccionar¨¢n los pa¨ªses a esta indicaci¨®n.

El caso del f¨¢rmaco de AstraZeneca, que pas¨® por el mismo proceso de investigaci¨®n y deliberaci¨®n de la EMA tras detectarse unos trombos poco frecuentes en personas vacunadas, acab¨® con un abanico de resoluciones por parte de los pa¨ªses: Espa?a estableci¨® la indicaci¨®n en mayores de 60 y menores de 69, el Reino Unido recomendaba no vacunar a menores de 30 y Dinamarca, por ejemplo, suspendi¨® por completo las inyecciones con este medicamento. ¡°Las disquisiciones hacen que se vayan por las ramas y no se ataje el problema central: vacunar al grupo de 60 y 80 a?os y completar el de los mayores de 80. Yo soy partidario de dar la segunda dosis de AstraZeneca a los que recibieron la primera, liberar la restricci¨®n de edad en esta vacuna, usar ampliamente la de Janssen y ajustarse a las fichas t¨¦cnicas en la periodicidad de las segundas dosis¡±, zanja Daniel L¨®pez Acu?a, exdirector de Emergencias de la Organizaci¨®n Mundial de la Salud.

Con la decisi¨®n de Espa?a de limitar la vacuna de AstraZeneca a personas de 60 a 69 a?os y el par¨®n inesperado de Janssen, los de 70 a 79 han sido los peor parados, ya que dependen de las vacunas de Pfizer y Moderna, que tambi¨¦n est¨¢n destinadas a los mayores de 80. ¡°Vamos retrasados en el grupo de 70 a 79 por decisiones equivocadas con respecto a la vacunaci¨®n con AstraZeneca. Lo que hay que hacer es ponerse a cubrir a los mayores de 60 cuanto antes con todas las vacunas disponibles porque estos son los que tienen m¨¢s riesgo de hospitalizaci¨®n, muerte y saturaci¨®n de los cuidados intensivos¡±, sostiene Infante.

La decisi¨®n de la EMA, adem¨¢s, coincide con el debate en el seno de la Comisi¨®n de Salud P¨²blica sobre la posibilidad de retrasar las segundas dosis de Pfizer y Moderna hasta ocho semanas despu¨¦s de las primeras ¡ªahora se administran a los 21 y 28 d¨ªas, respectivamente¡ª, una decisi¨®n que, de aprobarse, supondr¨ªa un giro en la estrategia vacunal espa?ola, centrada hasta ahora en completar la pauta de inmunizaci¨®n de los m¨¢s vulnerables. Infante insiste: ¡°Esa decisi¨®n tendr¨ªa sentido si crees que no vas a tener vacunas suficientes. Pero si el dictamen de la EMA es favorable y, adem¨¢s, empiezan a llegar m¨¢s entregas de Pfizer [este lunes llegaron 1,2 millones de dosis] no deber¨ªa haber ning¨²n problema para dar un salto importante este trimestre en la vacunaci¨®n. Y eso es lo relevante: teniendo a los mayores de 60 inmunizados, entrar¨ªamos al verano mejor¡±. Sanidad tambi¨¦n estudia qu¨¦ hacer con los menores de 60 a?os inmunizados con la primera dosis de AstraZeneca y, en esta l¨ªnea, ha puesto en marcha un estudio para evaluar la eficacia de combinar este pinchazo con otro de Pfizer o Moderna.