Bruselas da por hecho que Janssen no cumplir¨¢ las entregas pactadas hasta finales de julio

Bruselas da pr¨¢cticamente por hecho que Janssen, la ¨²nica vacuna de un solo pinchazo contra la covid aprobada en la Uni¨®n Europea, no podr¨¢ cumplir con la entrega de los 55 millones de dosis pactadas para el segundo trimestre, y es probable que se quede a bastante distancia. Hasta la fecha, superados ya dos meses del trimestre, la filial de la multinacional estadounidense Johnson & Johnson ha suministrado 7,2 millones de dosis a los 27 pa¨ªses del bloque comunitario, en torno al 13% de lo que hab¨ªa prometido. La Comisi¨®n Europea estima que las demoras, relacionadas con unas obras para ampliar la producci¨®n en una f¨¢brica holandesa, persistir¨¢n durante los pr¨®ximos dos meses, hasta finales de julio.

Estas dilaciones ponen en aprietos los calendarios de vacunaci¨®n de los Estados miembro, que fiaban parte de su estrategia a esta inmunizaci¨®n que requiere de un solo pinchazo. Espa?a, por ejemplo, decidi¨® el martes que la inyecci¨®n monodosis de Janssen ser¨ªa inoculada en el tramo de edad de entre 40 y 49 a?os (hasta la fecha se administraba solo a mayores de esta edad). A pesar de la tardanza, el Ejecutivo comunitario cree que a¨²n se podr¨¢ alcanzar el objetivo de vacunar al 70% de la poblaci¨®n europea adulta en verano, pero gracias a la ayuda de los f¨¢rmacos de Pfizer-BioNTech y Moderna.

Los retrasos de Janssen recuerdan a los que comenz¨® a anunciar AstraZeneca en enero de este a?o, marcando el inicio de una escalada de tensi¨®n que ha acabado con la UE enfrent¨¢ndose a la farmac¨¦utica anglo-sueca en los tribunales. Pero contrasta con el tono conciliador y constructivo de Bruselas en este caso, al menos de momento. Al final del primer trimestre de este a?o, AstraZeneca logr¨® suministrar 30 millones de dosis (una cuarta parte de las pactadas).

¡°Entendemos que se trata de una reducci¨®n temporal y esperamos que haya un aumento de las entregas pronto¡±, dijo el lunes en una rueda de prensa el portavoz de la Comisi¨®n, Stefan de Keersmaecker, a pesar de que no quiso cuantificar los retrasos. S¨ª asegur¨® que las capitales ya est¨¢n al corriente, ya que han sido informadas a trav¨¦s del comit¨¦ directivo de la estrategia europea de vacunaci¨®n, que re¨²ne a miembros de los 27 gobiernos. Aun as¨ª, el Ejecutivo europeo no cuenta de momento con informaci¨®n del todo clara de la compa?¨ªa, y las discusiones con ella prosiguen para reajustar el calendario de entregas. Bruselas conf¨ªa en tener una soluci¨®n inmediata por parte de la multinacional.

Seg¨²n ha podido saber este diario, los retrasos se han debido a una combinaci¨®n de dos factores. Por un lado, Janssen ha estado enfrascada en unas obras de ampliaci¨®n de la f¨¢brica donde produce la sustancia activa de su vacuna para la UE, ubicada en Leiden (Pa¨ªses Bajos). La reforma de la planta, que ya vuelve a estar operativa, ha tenido como objetivo expandir la capacidad de producci¨®n europea; pero debido a los largos tiempos de producci¨®n que requiere esta vacuna, los resultados solo ser¨¢n visibles hacia finales de julio.

Dado que la ampliaci¨®n de Leiden ha requerido una interrupci¨®n temporal de la producci¨®n, entre tanto, Janssen propuso cubrir los recortes con el principio activo fabricado en Estados Unidos. Pero una de las plantas del otro lado del oc¨¦ano, ubicada en Baltimore, donde se produc¨ªa la materia prima para el f¨¢rmaco, ha quedado fuera de servicio tras la contaminaci¨®n de un lote que arruin¨® 15 millones de dosis. En estos momentos, existe una partida de vacunas procedentes de Estados Unidos en territorio europeo que no han superado los controles de calidad requeridos, por lo que no han sido distribuidas a los Estados miembros.

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La compa?¨ªa Janssen ha respondido a las preguntas de este diario a trav¨¦s de un comunicado en el que reafirma su ¡°compromiso general¡± de suministrar 200 millones de dosis de su vacuna (el total del contrato firmado con la UE), pero sin especificar los tiempos. ¡°Seguiremos proporcionando actualizaciones a la Comisi¨®n Europea y a los Estados miembros de manera oportuna a medida que afinemos los plazos de entrega¡±, a?ade el escrito. ¡°Estamos trabajando sin descanso para desarrollar y activar nuestras capacidades de fabricaci¨®n¡±. La empresa asegura que para cumplir sus obligaciones est¨¢ estableciendo ¡°una red mundial de suministro¡±, en la que, adem¨¢s del centro de fabricaci¨®n de Leiden, participar¨¢n otros 10 centros ¡°en diferentes instalaciones, en distintos pa¨ªses y continentes¡±. La farmac¨¦utica prev¨¦ que la planta de Leiden est¨¦ ¡°plenamente operativa¡± en el tercer trimestre.

¡°Janssen va a incumplir pr¨¢cticamente seguro¡±, afirma en cambio el eurodiputado socialista Nicol¨¢s Gonz¨¢lez Casares, miembro de la comisi¨®n de Industria del Parlamento Europeo, una de las encargadas del seguimiento de la estrategia de vacunas. El pol¨ªtico espa?ol considera probable que para cuando las dosis lleguen, en agosto, ya se habr¨¢ protegido a la poblaci¨®n objetivo (como la de 40 a 49 a?os en Espa?a) con otros f¨¢rmacos. ¡°Al final, probablemente contemos con ellas [las dosis de Janssen] para don¨¢rselas a otros pa¨ªses¡±, estima el europarlamentario, que reclama a la Comisi¨®n Europea ¡°mayor claridad con la poblaci¨®n¡±, para no dar falsas esperanzas con los calendarios de vacunas.

A pesar de haber recibido luz verde de la Agencia Europea del Medicamento (EMA son sus siglas en ingl¨¦s) para su uso en territorio comunitario el 11 de marzo, el f¨¢rmaco de la filial de Johnson & Johnson no comenz¨® a inyectarse en Europa hasta el 20 de abril. Los retrasos se debieron, primero, a problemas derivados de las medidas de protecci¨®n a las exportaciones en Estados Unidos, y m¨¢s adelante a la decisi¨®n de la empresa de suspender la distribuci¨®n mientras la EMA revisaba su posible v¨ªnculo con casos de trombosis. Cuando el regulador finalmente dio el visto bueno a la vacuna, Bruselas anunci¨® que contaba con la entrega de 55 millones de dosis durante el segundo trimestre, la cifra que ahora ya parece inalcanzable y que la Comisi¨®n conf¨ªa en recuperar a lo largo del tercer trimestre.

A pesar de que, casi tres meses despu¨¦s de su aprobaci¨®n, la empresa solo ha suministrado un 3,6% del total de los 200 millones de vacunas comprometidas, la respuesta del Ejecutivo comunitario de momento se mantiene en el argumentario positivo y constructivo que ya us¨® con Pfizer en enero, cuando anunci¨® un moment¨¢neo retraso en las entregas debido a las obras en su f¨¢brica de Puurs (B¨¦lgica) para ampliar la producci¨®n.