La UE abre la puerta a la desaparici¨®n de los prospectos en papel de los medicamentos

La reforma de la legislaci¨®n farmac¨¦utica que prepara la Comisi¨®n Europea, que deber¨ªa estar lista el pr¨®ximo a?o, abre la puerta a una medida que revolucionar¨¢ la forma en la que los ciudadanos se informan sobre los tratamientos que deben tomar: la desaparici¨®n de los hist¨®ricos prospectos de los medicamentos y su sustituci¨®n por un sistema de c¨®digos digitales QR o similares.

Digitalizar toda la informaci¨®n sobre los f¨¢rmacos es un paso ineludible que ¡°apoyan todas las partes¡± implicadas en la negociaci¨®n, recoge uno de los documentos en los que el Ejecutivo europeo analiza el impacto de los cambios normativos. Las ventajas son muchas: las cadenas de suministro ganar¨¢n en simplicidad, habr¨¢ menos problemas de escasez de medicamentos, la informaci¨®n disponible podr¨¢ actualizarse de forma inmediata y se lograr¨¢ un notable ahorro en papel.

Pero eliminar los prospectos tambi¨¦n tiene problemas importantes, el m¨¢s destacado de los cuales es el riesgo de que personas mayores, vulnerables y con menos habilidades para manejarse en entornos digitales tengan m¨¢s complicado el acceso a una informaci¨®n esencial para su salud. Es por ello que la Comisi¨®n prev¨¦ que sean los pa¨ªses los que decidan c¨®mo y cu¨¢ndo dar el paso, seg¨²n ¡°los distintos niveles de desarrollo digital de los Estados miembros¡±. Esto supone, por ejemplo, que algunos pa¨ªses pueden decidir eliminar el papel solo en los medicamentos de uso hospitalario, donde es el personal sanitario el que maneja y administra los f¨¢rmacos, mientras que el prospecto se mantenga en los de venta en farmacia.

Fuentes de la Agencia Espa?ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) explican que esta opci¨®n es por ahora la preferida en Espa?a, aunque hay que tener en cuenta que la reforma legislativa europea puede tardar m¨¢s de un a?o en aprobarse y luego tendr¨¢ que ser adaptada a cada pa¨ªs. ¡°Espa?a inici¨® hace un a?o un plan piloto para la desaparici¨®n de los prospectos en algunos f¨¢rmacos de uso hospitalario que ha sido un ¨¦xito. En las pr¨®ximas semanas, este plan ser¨¢ ampliado, pero no hay ninguna previsi¨®n por ahora de extender esta medida a los medicamentos de venta en farmacia¡±, afirman estas fuentes.

¡°En el futuro habr¨¢ que ir a f¨®rmulas como los c¨®digos QR en todos los medicamentos, pero quiz¨¢ a¨²n sea pronto y como sociedad no estemos preparados para eliminar el papel. No podemos correr el riesgo de dejar a nadie atr¨¢s¡±, resume Alicia Govantes, directora t¨¦cnica de Normon, uno de los mayores fabricantes de medicamentos gen¨¦ricos.

Normon ha sido una de las empresas que el pasado oto?o sufri¨® un problema que en los ¨²ltimos meses ha golpeado de forma regular a buena parte del sector: la falta de papel en el mercado. ¡°Hab¨ªa problemas importantes de suministro de papel y cart¨®n, lo que a su vez nos impidi¨® durante varios d¨ªas distribuir antibi¨®ticos en un momento en que ya hab¨ªa escasez de este tipo de f¨¢rmacos¡±, recuerda.

Este es un ejemplo de los problemas que se evitar¨ªan con el salto a un entorno digital. Sin perder de vista las necesidades de los colectivos m¨¢s vulnerables, Rafael Borr¨¤s, director de relaciones institucionales del gigante farmac¨¦utico Teva en Espa?a, ve otras ventajas: ¡°La m¨¢s importante es que la informaci¨®n podr¨ªa actualizarse de forma instant¨¢nea, lo que repercute en una mejor seguridad para el paciente. El impacto sobre el medio ambiente tampoco ser¨ªa despreciable: se ahorrar¨ªan al a?o unas 2.800 toneladas de papel solo en Espa?a. Y tambi¨¦n se simplificar¨ªa mucho la gesti¨®n de las existencias. Un medicamento puede faltar ahora en un pa¨ªs europeo y haber unidades de sobras en otro, pero es lento y complejo cambiarlo de pa¨ªs por las diferencias de idiomas. Con los c¨®digos QR esto desaparecer¨¢ porque la informaci¨®n puede estar en todos los idiomas que se quiera¡±.

Las patronales del sector no ven limitaciones t¨¦cnicas al salto digital. ¡°Es muy positivo. Supone un ahorro de papel enorme que ayuda a cumplir directivas de residuos y simplifica mucho las cadenas de suministro. El enfoque adoptado hasta ahora por Espa?a es iniciar la eliminaci¨®n del papel solo en el ¨¢mbito hospitalario. En el futuro, para poder dar el salto tambi¨¦n en los medicamentos de venta en farmacia, hay que buscar f¨®rmulas que garanticen a todos los pacientes el acceso a la informaci¨®n que necesitan¡±, explica Mar¨ªa ?lvarez, coordinadora de asuntos regulatorios de la Asociaci¨®n Espa?ola de Medicamentos Gen¨¦ricos (AESEG).

Una de las f¨®rmulas que algunas fuentes ponen sobre la mesa para garantizar el acceso a la informaci¨®n de todos los pacientes ser¨ªa que, aquellos que lo necesiten, puedan solicitar que la oficina de farmacia les imprima el prospecto, algo que parece no gustar a este sector: ¡°Consideramos que la digitalizaci¨®n puede ser posible ¨²nicamente como medida complementaria al prospecto en papel. Estamos hablando sobre todo de pacientes de edad avanzada, polimedicados y en muchas ocasiones con dificultades para acceder a medios electr¨®nicos, y podr¨ªan darse problemas para consultar esta informaci¨®n. Por tanto, es fundamental que la informaci¨®n recogida en los prospectos, para favorecer un mejor uso, est¨¦ siempre junto al medicamento, no basta con que sea accesible en un formato electr¨®nico¡±, defiende un portavoz del Consejo General de Colegios Farmac¨¦uticos.

Farmaindustria, la patronal de medicamentos de marca, destaca que ¡°cada a?o se producen innecesariamente millones de prospectos en papel que no se utilizan en los centros hospitalarios¡±, lo que evidencia la necesidad del plan piloto puesto en marcha en Espa?a. ¡°Si a esto se suma el contexto de crisis energ¨¦tica actual y la necesaria protecci¨®n del medio ambiente, las autoridades europeas entienden que es el momento de digitalizar la informaci¨®n de los medicamentos¡±, ampl¨ªa un portavoz.

La Organizaci¨®n de Consumidores y Usuarios (OCU) es una de las entidades que con m¨¢s fuerza se ha opuesto a la posibilidad de que los prospectos puedan desaparecer de los medicamentos de venta en farmacia. ¡°Ser¨ªa un golpe para la poblaci¨®n vulnerable. En el sistema sanitario los ciudadanos deben encontrar la ayuda que necesitan y no problemas para acceder a la informaci¨®n¡±, explica un portavoz. La OCU ha llevado a cabo en los ¨²ltimos meses un sondeo entre casi 900 consumidores ¡°representativos de la poblaci¨®n espa?ola¡± y los resultados indican que ¡°el 80% de los usuarios no quiere prescindir del papel, sobre todo pensando en las personas mayores¡±.

Josep Ubasart, arquitecto de 72 a?os, que est¨¢ en lista de espera desde hace cerca de un a?o para operarse una hernia inguinal y consume varios medicamentos, confiesa que no es un apasionado de las nuevas tecnolog¨ªas. Considera que la eliminaci¨®n del papel en los prospectos de las farmacias ¡°no es una buena soluci¨®n si deja a personas sin la informaci¨®n que necesita¡±, pero tambi¨¦n ve una cara positiva en este tipo de cambios: ¡°Son un incentivo, nos obligan a aprender y adaptarnos a todas las cosas que est¨¢n cambiando en el mundo. Y eso tambi¨¦n es algo bueno¡±, concluye.