La falta de suministro de f¨¢rmacos contra el TDAH en Espa?a evidencia los problemas de Europa para combatir la escasez de medicamentos

Dos a?os despu¨¦s de que la Uni¨®n Europea sufriera uno de los peores problemas de escasez de medicamentos de su historia, lo que oblig¨® a tratar las infecciones infantiles con antibi¨®ticos para adultos, los ni?os espa?oles vuelven a sufrir las consecuencias de la fragilidad de las cadenas de suministro del sector farmac¨¦utico. El Concerta, el medicamento m¨¢s utilizado frente al trastorno por d¨¦ficit de atenci¨®n con hiperactividad (TDAH) ¡ªcuadro diagnosticado a entre el 5% y el 7% de los menores espa?oles¡ª, se ha convertido en el bien m¨¢s preciado para decenas de miles de familias obligadas a deambular de farmacia en farmacia en busca de las escasas unidades disponibles.

¡°Esto es como una marat¨®n, me paso el d¨ªa sacando horas de donde sea para ver si consigo hacerme con una caja¡±, se queja ?ngela, que vive en Barcelona y pide no dar su nombre real por el cargo p¨²blico que ocupa. ¡°A m¨ª el neur¨®logo me avis¨® en verano de que iba a haber problemas. Vivo en Madrid y me dijo que, si viajaba por Espa?a, aprovechara para comprar cajas por ah¨ª si las encontraba. Pero este oto?o la cosa ha ido a peor¡±, lamenta Natalia Palomar, madre de cuatro hijos, uno de ellos diagnosticado de TDAH.

En una nota publicada el pasado 30 de octubre, la Agencia Espa?ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) inform¨® de que ¡°los problemas se resolver¨¢n en el primer trimestre de 2025, aunque la situaci¨®n comenzar¨¢ a aliviarse a partir de diciembre¡±. Mientras, a?ade el texto, ¡°se est¨¢n liberando unidades mediante distribuci¨®n controlada para asegurar un suministro equitativo¡± y se est¨¢ intentando aumentar las unidades disponibles ¡°a trav¨¦s de compra de medicamentos extranjeros¡±.

Las familias denuncian estar viviendo una situaci¨®n muy complicada. ¡°Si los ni?os no pueden tomar la medicaci¨®n, esto tiene un gran impacto en su comportamiento. Es una situaci¨®n dif¨ªcil de gestionar para padres, colegios y, sobre todo, los propios ni?os¡±, cuenta ?ngela. Otra dificultad a?adida es que resulta dif¨ªcil ajustar la dosis prescrita por los m¨¦dicos a las unidades disponibles. ¡°Mi hijo toma 45 miligramos al d¨ªa, por lo que necesita una pastilla de 27mg y otra de 18mg. O sea, que en realidad sufres dos desabastecimientos a la vez, porque si te falta una no puedes hacer nada aunque tengas la otra. No son pastillas que se puedan partir porque son de liberaci¨®n prolongada¡±, a?ade Natalia.

A diferencia de lo ocurrido hace dos a?os con los antibi¨®ticos, el problema con el Concerta es en esta ocasi¨®n m¨¢s espa?ol que europeo. El medicamento est¨¢ fabricado por la farmac¨¦utica Janssen, que acapara una cuota del mercado en Espa?a que supera el 80%, seg¨²n la AEMPS. Esto ha hecho que los problemas de esta marca, que la compa?¨ªa atribuye a ¡°limitaciones de producci¨®n y una demanda creciente en m¨²ltiples mercados¡±, no hayan podido ser compensados por otros medicamentos con el mismo principio activo, algo que s¨ª es posible donde las cuotas de mercado est¨¢n m¨¢s repartidas.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) admite que, pese a los avances conseguidos en los dos ¨²ltimos a?os, los problemas de suministro ¡ªya sean a nivel europeo o nacionales¡ª siguen siendo uno de los mayores retos que afronta el continente. ¡°La situaci¨®n ha mejorado con los antibi¨®ticos. Hace dos a?os, la escasez afect¨® a 27 pa¨ªses, cifra que se redujo a siete el pasado invierno. Este a?o no se esperan grandes problemas con estos f¨¢rmacos, pero s¨ª continuar¨¢n los que afectan a los GLP-1¡å, grupo que incluye al Ozempic. As¨ª lo expusieron responsables de la EMA en una reuni¨®n celebrada el pasado viernes en ?msterdam con miembros de la Comisi¨®n Europea, asociaciones de pacientes y profesionales, y medios de comunicaci¨®n, a la que asisti¨® EL PA?S.

El portugu¨¦s Tiago Villanueva, presidente de la Uni¨®n Europea de M¨¦dicos Generalistas (UEMO), alert¨® del impacto sobre la pr¨¢ctica cl¨ªnica de la escasez de medicamentos. ¡åNos vemos obligados a prescribir f¨¢rmacos que pueden ser menos efectivos o tener m¨¢s problemas de seguridad. Estamos menos familiarizados con ellos, por lo que aumenta el riesgo de cometer errores. Todo ello aumenta la carga de trabajo de los profesionales y puede disminuir la confianza de los enfermos en los tratamientos que toman¡å, resumi¨®.

Fran?ois Hou?ez, de la asociaci¨®n de pacientes Euroirdis, destac¨® que ¡åentre el 7% y el 16% de problemas de suministro se produce en medicamentos sin alternativas terap¨¦uticas¡å. Los problemas, a?adi¨®, ¡ådisparan la ansiedad de las familias, obligadas a ir de una farmacia a otra¡å y, en algunos casos, llega a ser la causa de ¡åmuertes que quedan sin notificar, ya que la escasez de f¨¢rmacos no es reportada como la causa de muerte¡å.

Los representantes de la Comisi¨®n Europea detallaron la doble cara de los problemas de suministro. En el lado de la oferta, la UE sufre por la p¨¦rdida de autonom¨ªa que ha supuesto que la producci¨®n de la mayor parte de principios activos haya abandonado el continente en busca de los menores costes de producci¨®n en Asia. A ello se unen factores como la escasez de algunas materias primas, la concentraci¨®n de la fabricaci¨®n en un n¨²mero reducido de plantas ¡ªun problema en una de ellas puede tener un impacto global¡ª y las pol¨ªticas comerciales de las compa?¨ªas, entre otros.

En el lado de la demanda, un mercado tan tensionado tiene dificultades para dar respuesta a situaciones como el aumento puntual del uso de antibi¨®ticos de hace dos inviernos ¡ªcausado por un incremento de las infecciones respiratorias¡ª, tendencias como el creciente consumo del Concerta o un bum de la magnitud del Ozempic. El resultado, concluyen los responsables comunitarios, es un ¡åescenario de vulnerabilidad y gran complejidad¡å.

Para hacer frente a esta situaci¨®n, la UE ha emprendido cambios de calado, entre ellos la mayor reforma jam¨¢s acometida de sus pol¨ªticas farmac¨¦uticas, a¨²n en tr¨¢mite. Entre estas y otras medidas, han sido ampliadas las competencias de la EMA, se han dado pasos para incrementar el control de las cadenas de suministro y, hace ahora un a?o, fue aprobada la primera lista de medicamentos esenciales cuya disponibilidad merece especial protecci¨®n.

Adem¨¢s, ha sido creado un sistema de alerta y ayuda r¨¢pida entre pa¨ªses cuando alguno de ellos sufra un problema cr¨ªtico de escasez ¡ªmecanismo que ha sido utilizado en seis ocasiones con ¨¦xito en su primer a?o de vigencia¡ª y se trabaja en el Acta de Medicamentos Cr¨ªticos, una nueva legislaci¨®n nacida con el objetivo declarado de ¡åasegurar la independencia europea y poner fin a la excesiva dependencia de Asia¡å.

Juan Pedro R¨ªsquez, vicepresidente del Consejo General de Colegios Farmac¨¦uticos de Espa?a, explica que las medidas adoptadas a nivel europeo han llevado a ¡åuna mejora de la situaci¨®n¡å respecto a hace dos a?os. ¡åAhora tenemos unos 24 medicamentos con incidencias, cuando esta cifra lleg¨® a ser del triple. Aunque es cierto que sigue habiendo problemas y algunos afectan a f¨¢rmacos como el Concerta con una importante repercusi¨®n¡å, afirma. Otro medicamento con notable impacto afectado por estos problemas es actualmente el Pylera, indicado en infecciones g¨¢stricas por helicobacter.

Para Cecilia Mart¨ªnez, presidenta de la Sociedad Espa?ola de Farmacia Hospitalaria (SEFH), fue la pandemia la que evidenci¨® la necesidad de dotar a Europa de una mayor autonom¨ªa estrat¨¦gica. ¡åEs un problema frente al que se han hecho cosas y se ha avanzado, pero que persiste. En algunos momentos hemos disfrutado de una relativa tranquilidad, pero luego los problemas vuelven a crecer. La UE tiene que avanzar en su apuesta por una mayor seguridad en todo lo relacionado con el suministro de medicamentos y productos sanitarios¡å, afirma. En el ¨²ltimo a?o, ilustra, uno de los mayores problemas en el ¨¢mbito hospitalario ha sido el cisplatino, utilizado frente a varios tipos de c¨¢ncer y que ha sido uno de los f¨¢rmacos por los que la AEMPS ha activado en 2024 el mecanismo de ayuda r¨¢pida y solidaridad entre pa¨ªses.

El sector farmac¨¦utico ve imprescindible ¡ådefinir un modelo que permita incentivar econ¨®micamente, el incremento de las capacidades industriales para hacer posible asumir los incrementos de la demanda y asegurar una reserva estrat¨¦gica de productos en Europa¡å, sostiene ?ngel Lu¨ªs Rodr¨ªguez de la Cuerda, secretario general de la Asociaci¨®n Espa?ola de Medicamentos Gen¨¦ricos (AESEG).

Farmaindustria, la patronal de las compa?¨ªas innovadoras del sector, destaca que ¡åel mercado europeo de medicamentos todav¨ªa no es suficientemente homog¨¦neo porque no est¨¢n comercializados los mismos productos en todos los pa¨ªses¡å, lo que hace que ¡åla Comisi¨®n y la EMA solas no pueden resolver el problema¡å. Esto, en la pr¨¢ctica, hace que sea necesaria la coexistencia de ¡åuna lista de medicamentos cr¨ªticos para la UE¡å y, a la vez, ¡åmantener listas de medicamentos estrat¨¦gicos en cada pa¨ªs¡å. El objetivo com¨²n es identificar los ¡åf¨¢rmacos terap¨¦uticamente importantes, vulnerables en su suministro y que requieren medidas de protecci¨®n¡å.