¡°Gracias a la vacunaci¨®n en el Reino Unido y EE UU, los dem¨¢s pa¨ªses sabr¨¢n m¨¢s sobre la seguridad de las vacunas¡±

La cient¨ªfica francesa Marie-Paule Kieny es una de las personas que m¨¢s saben de vacunas en el mundo. Durante una d¨¦cada, hasta 2010, dirigi¨® la Iniciativa para la Investigaci¨®n de Vacunas de la Organizaci¨®n Mundial de la Salud, donde desarroll¨® inyecciones contra la meningitis y otras enfermedades asociadas a la pobreza. Kieny fue una de las primeras cobayas humanas en las que se prob¨® la vacuna experimental contra el virus del ¨¦bola, cuando la vacun¨®loga ya era subdirectora general de la OMS, un puesto que ocup¨® hasta 2017. La investigadora, nacida en Estrasburgo hace 65 a?os, tiene ahora m¨¢s informaci¨®n sobre las vacunas contra la covid que la mayor parte de la humanidad: preside el comit¨¦ creado por el Gobierno franc¨¦s para evaluar las diferentes inyecciones experimentales contra el coronavirus, con acceso a datos confidenciales. ¡°Tenemos que ser muy transparentes y explicar qu¨¦ sabemos y qu¨¦ no sabemos de las vacunas¡±, advierte.

Pregunta. ?Est¨¢ satisfecha con los datos de las vacunas m¨¢s avanzadas (Pfizer, Moderna, Oxford)?

Respuesta. Han dado una sorpresa positiva. Una eficacia de entre el 90% y el 95% es m¨¢s de lo que nadie esperaba. Los datos son bastante prometedores. Lo normal ser¨ªa que el nivel de anticuerpos disminuya tras ese pico de inmunidad. Todav¨ªa no conocemos la protecci¨®n a largo plazo, tenemos que esperar a tener m¨¢s datos.

P. ?Los ciudadanos pueden estar tranquilos respecto a que las vacunas autorizadas ser¨¢n seguras?

R. Esperamos que las autoridades reguladoras hagan su trabajo como lo hacen siempre, considerando los beneficios y los riesgos de las vacunas y estudiando los efectos secundarios detectados en los ensayos cl¨ªnicos. Con estos datos decidir¨¢n autorizar o no las vacunas.

P. En 2017 hubo un problema con una nueva vacuna contra el dengue, que agravaba la enfermedad en un porcentaje minoritario de los vacunados [un fen¨®meno conocido como potenciaci¨®n de la infecci¨®n mediada por anticuerpos]. ?Esto puede ocurrir con alguna de las vacunas contra la covid?

R. Es dif¨ªcil decir que algo es imposible, pero en el caso del dengue la posibilidad de que ocurriese esa potenciaci¨®n era de sobra conocida. No es algo que suceda solo con la vacuna, ya se sab¨ªa que ocurre con las infecciones naturales. Si te infectas con una variante del virus del dengue y luego te infectas con una segunda variante, aparece este fen¨®meno. Con la covid no estamos en la misma situaci¨®n, porque hasta ahora no se conoce ning¨²n caso de potenciaci¨®n tras una infecci¨®n natural. Sabemos que es posible tener covid dos veces, pero no parece que la segunda enfermedad sea m¨¢s grave que la primera. Conocemos algunos casos en los que la segunda infecci¨®n es asintom¨¢tica o tiene s¨ªntomas leves. Y hay otros casos en los que la segunda infecci¨®n s¨ª es m¨¢s grave. No es algo sistem¨¢tico. No parece que esta potenciaci¨®n sea frecuente, pero est¨¢ claro que este es uno de los elementos que ser¨¢n monitorizados con gran atenci¨®n en los primeros momentos de las campa?as de vacunaci¨®n.

¡°Esta ser¨¢ probablemente la primera vacuna que se autorizar¨¢ sin tener tanto conocimiento sobre su seguridad a largo plazo¡±

P. ?Este es el procedimiento habitual?

R. Normalmente, cuando terminan los ensayos de eficacia de una vacuna experimental en humanos, la empresa analiza sus resultados, presenta un expediente a menudo voluminoso a las autoridades reguladoras y estos organismos necesitan tiempo para tomar una decisi¨®n. As¨ª que pasan muchos meses entre la vacunaci¨®n de los participantes en el ensayo cl¨ªnico y la autorizaci¨®n de la vacuna. Ahora, a causa de la emergencia, esta ser¨¢ probablemente la primera vacuna que se autorizar¨¢ sin tener tanto conocimiento sobre su seguridad a largo plazo. Depende de cada pa¨ªs, claro. En los pa¨ªses que han decidido vacunar de manera inmediata, como el Reino Unido y EE UU, tendr¨¢n datos de seguridad de tres meses. Creo que ser¨ªa mejor tener un poco m¨¢s de tiempo, por eso es tan necesario un seguimiento estrecho de la seguridad durante el inicio de la vacunaci¨®n. Dentro de tres meses tendremos datos de seis meses, que es lo que prefiere todo el mundo. Es una cuesti¨®n de evaluar los potenciales beneficios para la salud y los riesgos. Y cada pa¨ªs puede optar por una estrategia diferente. Reino Unido y EE UU han decidido empezar a vacunar en diciembre. Francia comenzar¨¢ en enero. Suiza ha optado por esperar un poco m¨¢s y empezar quiz¨¢ en marzo.

P. Usted prefiere esperar.

R. No es que prefiera esperar. Para grupos de poblaci¨®n que realmente est¨¢n en riesgo, a comienzos de 2021 tendremos datos suficientes para decir con bastante confianza que es seguro empezar la campa?a de vacunaci¨®n. Respecto a si creo que es buena idea empezar ya en diciembre, no dir¨ªa ni que s¨ª ni que no, es una decisi¨®n que tiene que tomar cada pa¨ªs.

P. Los ciudadanos del Reino Unido van a ser una especie de cobayas para el resto del mundo.

R. Decir eso es demasiado, pero es cierto que, gracias a que el Reino Unido y EE UU van a empezar antes, el resto de pa¨ªses tendr¨¢n la ventaja de saber m¨¢s sobre la seguridad de las vacunas gracias a la monitorizaci¨®n de estas primeras campa?as de vacunaci¨®n.

P. ?Qu¨¦ caracter¨ªsticas podr¨ªamos esperar de una estupenda vacuna que todav¨ªa no tengamos?

R. Ahora sabemos que las primeras vacunas contra la covid muestran unos resultados de protecci¨®n excelentes en el pico de respuesta inmunitaria. Las vacunas de ARN [producidas por las empresas estadounidenses Pfizer y Moderna] y la vacuna rusa Sputnik han anunciado una eficacia mayor del 90%. A¨²n no sabemos si esta protecci¨®n ser¨¢ de larga duraci¨®n. Tendremos que esperar a que pase un a?o despu¨¦s de la vacunaci¨®n para saber si la protecci¨®n dura un a?o. Ahora es imposible saberlo. Tambi¨¦n parece que no hay muchas diferencias en la protecci¨®n de las personas mayores y la de los m¨¢s j¨®venes, lo que tambi¨¦n son muy buenas noticias. Lo que todav¨ªa no sabemos de ninguna de las vacunas es si impiden la transmisi¨®n del virus, porque los propios productores todav¨ªa no tienen los datos [se sabe que evitan el desarrollo de la enfermedad, pero se desconoce si tambi¨¦n impiden infecciones asintom¨¢ticas con las que un vacunado podr¨ªa seguir diseminando el virus]. Ser¨ªa mucho mejor si tambi¨¦n impiden la transmisi¨®n, pero habr¨¢ que verlo.

"No sabemos si estas vacunas evitan la transmisi¨®n del virus en seres humanos, pero los datos en macacos son bastante alentadores"

P. ?Algo m¨¢s?

R. Adem¨¢s, estas vacunas requieren dos dosis. Ser¨ªa mejor una ¨²nica inyecci¨®n. Es posible que algunas de las vacunas experimentales en desarrollo solo necesiten una dosis, como la de Johnson & Johnson, pero esto est¨¢ por demostrar. Tambi¨¦n es bien sabido que las condiciones de almacenamiento de la vacuna de Pfizer no son ¨®ptimas, porque necesita temperaturas de 70 grados bajo cero, pero en principio no hay ninguna raz¨®n para pensar que pr¨®ximamente Pfizer no ser¨¢ capaz de estabilizar su vacuna por lo menos a 20 grados bajo cero o incluso a cuatro grados, la temperatura normal de un frigor¨ªfico. Sabemos que otro productor de vacunas de ARN, CureVac, ha sido capaz de estabilizar su f¨®rmula a cuatro grados. Pfizer decidi¨® no perder tiempo con la temperatura, pese a que todo el mundo coincide en que 70 grados bajo cero est¨¢ realmente lejos de lo ideal. Pfizer est¨¢ trabajando en ello y espero que en unos pocos meses este problema est¨¦ resuelto. Moderna tambi¨¦n trabaja para estabilizar su vacuna a cuatro grados.

P. ?Qu¨¦ pasar¨ªa si ponemos a los trabajadores sanitarios una vacuna que evita la enfermedad pero no impide la transmisi¨®n del virus?

R. No sabemos si estas vacunas evitan la transmisi¨®n del virus en seres humanos, pero los datos en macacos son bastante alentadores. Cuando se vacuna a los macacos con vacunas de ARN, no se bloquea por completo la presencia del virus en la tr¨¢quea o en la nariz, pero hay una gran diferencia entre los animales vacunados y los no vacunados. Los no vacunados tienen virus activos en las v¨ªas respiratorias superiores durante bastantes d¨ªas, mientras que en los animales vacunados el virus desaparece muy r¨¢pido. Son datos en animales pero, si se corresponden con una protecci¨®n en humanos, estas vacunas podr¨ªan impedir la transmisi¨®n, no completamente pero s¨ª en gran medida. Esta es una de las grandes preguntas que quedan por responder. No obstante, incluso si estas vacunas no impiden la transmisi¨®n, hay bastantes candidatos en camino que podr¨ªan ser m¨¢s eficaces, evitar la transmisi¨®n y requerir una sola dosis. Hay muchas vacunas en desarrollo y alguna de ellas puede ser mejor de lo que tenemos hoy en d¨ªa. Pero creo que merece la pena utilizar lo que tenemos ahora.

¡°Hay muchas vacunas en desarrollo y alguna de ellas puede ser mejor de lo que tenemos hoy en d¨ªa¡±

P. No existe una comparativa entre las vacunas m¨¢s avanzadas, algo que ser¨ªa esencial para dise?ar las campa?as de vacunaci¨®n. La OMS intent¨® hacer un ensayo colectivo, bautizado Solidaridad, pero las empresas no quisieron.

R. El concepto del ensayo Solidaridad es muy bueno, pero lleg¨® un poco tarde para las vacunas, que ya estaban bastante avanzadas. Ya hab¨ªan generado sus propios resultados y no quisieron correr el riesgo de retrasar sus ensayos participando en un gran ensayo comparativo. Adem¨¢s, a los productores no les gustan los ensayos comparativos.

P. Usted dirigi¨® hace un par de semanas una misi¨®n cient¨ªfica a Mosc¨² para analizar la vacuna rusa Sputnik V. ?Qu¨¦ opina de ella?

R. Los datos que hemos visto parecen indicar que la vacuna es eficaz. Hemos animado a los cient¨ªficos rusos a que publiquen lo antes posible sus resultados completos en revistas cient¨ªficas, para aumentar la transparencia y la confianza de la comunidad internacional. Pero los resultados que hemos visto en la delegaci¨®n francesa nos tranquilizaron: esta vacuna es real y tiene una alta eficacia.

P. ?Y qu¨¦ opina de las vacunas chinas?

R. Todav¨ªa no hay datos sobre su eficacia, pero los resultados de sus vacunas inactivadas deber¨ªan estar listos antes de que acabe este a?o. As¨ª podremos comparar esta plataforma con las de ARN [como las de Pfizer y Moderna] y las elaboradas con adenovirus [como las de Oxford y la Sputnik V]. Ser¨ªa excelente si las vacunas chinas tambi¨¦n muestran una alta eficacia.

¡°Tenemos que ser muy transparentes y explicar qu¨¦ sabemos y qu¨¦ no sabemos de las vacunas¡±

P. ?Qu¨¦ le dir¨ªa a una persona que est¨¦ dudando si vacunarse o no?

R. Le dir¨ªa que mire los datos cuando se publiquen en revistas cient¨ªficas. Tambi¨¦n le dir¨ªa que conf¨ªe en que las autoridades reguladoras har¨¢n lo que sea mejor para proteger la salud de los ciudadanos de cada pa¨ªs. Hay que tener en cuenta cu¨¢les son nuestras opciones. Yo no creo que la vacuna vaya a detener milagrosamente la pandemia y que podamos volver muy pronto al estilo de vida anterior. Pero la vacuna, por lo menos, aliviar¨¢ la situaci¨®n y posiblemente impedir¨¢ los confinamientos que est¨¢n causando estragos en la sociedad y arrastrando a mucha gente a la pobreza. Si no apostamos por las vacunas, ?qu¨¦ otras opciones tenemos? ?Ir de un confinamiento a otro? ?Durante cu¨¢ntos a?os? No parece que la estrategia de Suecia ¡ªdejar que la pandemia avanzase¡ª haya sido muy exitosa. No ha evitado que sufran una segunda ola. La vacuna es la gran esperanza para controlar esta pandemia. Desafortunadamente, hay ciudadanos en muchos pa¨ªses, y especialmente en Francia, que no se f¨ªan de los gobiernos. Y hay una tendencia paralela a no confiar en el sistema ni en los cient¨ªficos ni en las vacunas. Creo que tenemos que ser muy transparentes y explicar qu¨¦ sabemos y qu¨¦ no sabemos de las vacunas, con la esperanza de poder convencer a todas las personas que sea posible. Cuando el primer contingente de personas sean vacunadas y todo el mundo vea que la vacuna no las mata, espero que aumente la confianza.

P. ?C¨®mo cree que ser¨¢ el a?o 2021 en Francia o en Espa?a?

R. Ahora tenemos un relajamiento de las medidas de confinamiento, lo cual est¨¢ bien, porque la gente est¨¢ cansada y llegan las Navidades y el A?o Nuevo. No es imposible que haya una tercera ola de la pandemia en enero y febrero. Si esto ocurre, puede que tengamos que confinarnos de nuevo. Pa¨ªses como Francia y Espa?a tendr¨¢n suficientes vacunas como para inmunizar a la mayor¨ªa de su poblaci¨®n, pero llevar¨¢ tiempo. No creo que veamos un impacto significativo de la vacunaci¨®n antes del final de la primavera, pero espero que a partir del verano tengamos suficiente poblaci¨®n vacunada como para controlar mucho mejor la pandemia.

P. Usted trabaj¨® casi 20 a?os en la OMS. ?Tiene alguna cr¨ªtica sobre el papel de la organizaci¨®n en la pandemia?

R. Todo el mundo es m¨¢s listo a toro pasado. Cuando ya sabes lo que ha ocurrido, dices: ¡°Si yo hubiera sido el responsable, no habr¨ªa tomado tal o cual decisi¨®n¡±. As¨ª es muy f¨¢cil. Puede que, al principio, la organizaci¨®n no entendiera lo que estaba ocurriendo realmente. La cuesti¨®n es que la OMS no puede ir a inspeccionar de manera independiente un Estado miembro. Solo puede ir a petici¨®n de ese pa¨ªs. Y esto es as¨ª porque los Estados miembros han decidido que sea as¨ª. Espero que cuando todo esto se analice haya cambios y la OMS pueda hacer inspecciones sin autorizaci¨®n de los Estados miembros. Pero si pa¨ªses como Espa?a, Francia o EE UU no permiten estas inspecciones en sus territorios, pa¨ªses como China o Ir¨¢n tampoco las permitir¨¢n. Creo que la OMS, al principio del todo, no supo reconocer qu¨¦ estaba ocurriendo, pero en general han ofrecido recomendaciones de manera sistem¨¢tica y desde enero advirtieron de lo que se avecinaba. Muchos gobiernos no quisieron escuchar y ahora necesitan buscar un culpable. Es muy f¨¢cil echar las culpas a la OMS, porque nunca se defiende.

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