As¨ª se cuela la alergia a los alimentos en las medicinas

Clara tiene 4 a?os y alergia a las prote¨ªnas de la leche de vaca. Por eso lo primero que hicieron sus padres antes de administrarle una ampolla para la anemia fue leer la composici¨®n del medicamento. Como no encontraron ninguna menci¨®n a la case¨ªna, la culpable de soliviantar el sistema inmunitario de la ni?a, no dudaron en d¨¢rselo, convencidos de estar ayud¨¢ndola. Pero la reacci¨®n anafil¨¢ctica, una grave manifestaci¨®n de las alergias que puede llegara a ser mortal, no tard¨® en llegar.

Su error fue no leer el prospecto hasta el final: m¨¢s abajo, y poco destacado, el texto s¨ª recog¨ªa la contraindicaci¨®n. El f¨¢rmaco contiene prote¨ªna de la leche porque, cuando se a?ade al hierro, mejora la tolerancia digestiva y el sabor del medicamento, adem¨¢s de favorecer su absorci¨®n en el organismo. Pero como en el caso de Clara, lo que, en principio, es ventajoso, puede convertirse en una amenaza oculta para los 2 millones de personas al¨¦rgicas que hay en Espa?a (el 8% de los menores de 14 a?os lo son), que pueden experimentar una reacci¨®n que va desde un molesto picor hasta la anafilaxia.

El problema se hizo evidente para el profesor de la Universidad de Harvard Giovanni Traverso despu¨¦s de recetar omeprazol a un paciente con al¨¦rgico al gluten. El gastroenter¨®logo observ¨® que el enfermo comenz¨® a sentirse mal y, despu¨¦s de mucho indagar, cay¨® en la cuenta de que el problema estaba originado por uno de los ingredientes de la medicina, que tiene compuestos derivados del trigo. La alergia era a los alimentos, no al medicamento; de hecho, el principio activo no era el problema.

Al¨¦rgenos polizontes: cuando su presencia no est¨¢ declarada

Las sustancias que desencadenan la alergia pueden estar presentes en las dos partes que componen los medicamentos: el principio activo y los excipientes. El principio activo es la composici¨®n del f¨¢rmaco que cumple su funci¨®n principal, la parte que cura. Los excipientes son sustancias inactivas, sin efecto terap¨¦utico, que generalmente se usan para dar forma, color y consistencia a los productos, que los convierten en jarabes, sobres, pastillas, inyectables, colirios... Es el veh¨ªculo en el que va el principio activo, que ayuda o facilita la administraci¨®n del mismo, ya que mejora el sabor y le hace de protector a su paso por el organismo (por v¨ªa oral, evita que sea destruido o da?ado por los ¨¢cidos de la mucosa g¨¢strica).

El problema para los consumidores es que, mientras es obligatorio que los fabricantes declaren la composici¨®n completa del principio activo en los prospectos y en la ficha t¨¦cnica de los medicamentos, no existe la misma obligaci¨®n para los excipientes (y son muchas las sustancias potencialmente al¨¦rgicas que forman o pueden formar parte de ellos, como las prote¨ªnas l¨¢cteas, la lactosa, las prote¨ªnas del huevo, el cacahuete...) Los productores solo deben incluir los al¨¦rgenos -una palabra cada vez m¨¢s com¨²n- que figuran en un listado de declaraci¨®n obligatoria.

La ley obliga a declarar toda la composici¨®n del principio activo en el prospecto o ficha t¨¦cnica del f¨¢rmaco, pero a veces se cuelan al¨¦rgenos en residuos o impurezas

La normativa europea no recoge algunos al¨¦rgenos alimentarios como, por ejemplo, las prote¨ªnas del huevo, lo que significa un riesgo para personas que son al¨¦rgicas a este alimento. "Adem¨¢s, formando parte de los excipientes existen aromas que solo a veces van especificados, pero no de una forma clara, como aroma de caramelo o de chicle, de los cuales no se detalla la composici¨®n, as¨ª como saborizantes que tampoco se especifican. Es cierto que algunos laboratorios est¨¢n comenzando a facilitar esa informaci¨®n de forma m¨¢s concisa y clara en el prospecto del medicamento y en la ficha t¨¦cnica, pero a¨²n son pocos", denuncian desde la Asociaci¨®n Espa?ola de Personas con Alergia a Alimentos y L¨¢tex.

Es un problema que ya denunci¨® el comit¨¦ de Alergias a los medicamentos de la Sociedad Espa?ola de Alergolog¨ªa e Inmunolog¨ªa Cl¨ªnica, en 2010, cuando identific¨® aquellos medicamentos que pod¨ªan ser m¨¢s peligrosos para las personas al¨¦rgicas en un documento elaborado en colaboraci¨®n con la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Cuando los al¨¦rgenos viajan en una vacuna

"Entre los distintos excipientes de los medicamentos, adem¨¢s de los al¨¦rgenos alimentarios est¨¢n los aditivos y los colorantes. Respecto a los alimentos, encontramos huevo en las vacunas de la triple v¨ªrica, la gripe, la fiebre amarilla y en otros f¨¢rmacos como preparados f¨¦rricos y propofol -un anest¨¦sico intravenoso-. La soja tambi¨¦n est¨¢ presente en algunos f¨¢rmacos como el propofol y se han descrito reacciones por metabisulfito, colorantes, polietilenglicol y el disolvente propilenglicol en distintos medicamentos", enumera la alerg¨®loga.

En el caso concreto de la vacuna triple v¨ªrica, que se cultiva en embriones de pollo, la especialista aclara que "se ha comprobado su tolerancia en ni?os al¨¦rgicos al huevo, ya que no contiene cantidades del alimento capaces de producir una reacci¨®n en los al¨¦rgicos". Pero no ocurre lo mismo con la vacuna de la gripe, que contiene ovoalb¨²mina en cantidades que pueden variar de lote a lote, y de a?o en a?o. Por eso la doctora aclara que es bueno administrarla en el centro habitual al que acudan los pacientes al¨¦rgicos a huevo, aunque la anafilaxia no figure en su historia cl¨ªnica.

"En los ni?os con historia de anafilaxia por huevo se contraindica su administraci¨®n y, en caso de que fuera indispensable suministrar la vacuna, tienen que acudir al servicio de Alergolog¨ªa para que los especialistas hagan una valoraci¨®n y consideren la administraci¨®n de la vacuna de una forma controlada. Igual ocurrir¨ªa con la vacuna de la fiebre amarilla, que puede contener ovoalb¨²mina, por lo que los al¨¦rgicos al huevo que necesiten pon¨¦rsela deben ser valorados por un alerg¨®logo antes de hacerlo", apunta la especialista.

El principio activo no se libra del problema

Es cierto que, a diferencia de los excipientes, la legislaci¨®n obliga a los laboratorios a declarar toda la composici¨®n del principio activo en el prospecto o la ficha t¨¦cnica del f¨¢rmaco. Pero en el principio activo tambi¨¦n se cuelan al¨¦rgenos, a veces residuos o impurezas que se han quedado en el medicamento como resultado de la fabricaci¨®n, y que no est¨¢n considerados parte de su composici¨®n, por lo que no aparecer¨¢n detallados de ninguna manera. Otro problema es que la normativa es un tanto tibia; exige a los fabricantes declarar obligatoriamente toda la composici¨®n del principio activo, pero no especifica c¨®mo y d¨®nde. Es decir, que, como le ocurri¨® a los padres de Clara, la informaci¨®n puede pasar desapercibida si los al¨¦rgenos est¨¢n vagamente indicados al final del prospecto.

Un estudio de la Organizaci¨®n de Consumidores y Usuarios del a?o pasado denunci¨® el caso de la lisozima, que se obtiene mediante una s¨ªntesis o extracci¨®n de la clara del huevo y que se usa como agente bactericida. El prospecto del fabricante que la comercializaba no mencionaba la posibilidad de una reacci¨®n en personas con alergia al huevo, ni tampoco se informaba de que el f¨¢rmaco proven¨ªa de la clara de huevo.

Situaciones como esta plantean varios interrogantes, como ?hasta qu¨¦ punto la dispersi¨®n en la normativa es peligrosa para los al¨¦rgicos? ?La reacci¨®n al al¨¦rgeno es m¨¢s fuerte al tratarse de un medicamento? "No existe un al¨¦rgeno que sea m¨¢s peligroso que otro, depende del tipo de s¨ªntomas que tenga cada paciente. La reacci¨®n va a ser m¨¢s o menos fuerte en funci¨®n de la cantidad del al¨¦rgeno que contiene el medicamento y la cl¨ªnica que presente el paciente al exponerse a ¨¦l en condiciones normales", explica Rodr¨ªguez.

No todos los medicamentos que contienen al¨¦rgenos alimentarios en su composici¨®n cumplen con la garant¨ªa que marca la legislaci¨®n de "tener perfectamente establecida su composici¨®n cuantitativa y cualitativa". Por eso, y mientras se espera una mejora en la normativa y que en pr¨®ximas revisiones se a?ada m¨¢s informaci¨®n, es importante leer muy bien el prospecto de los medicamentos. Tambi¨¦n es ¨²til comentar siempre al m¨¦dico el historial de alergia, ya que existen alternativas terap¨¦uticas y el especialista puede recomendar cu¨¢l es la m¨¢s adecuada a cada persona.