M¨¦xico busca m¨¢s de 200 millones de dosis para vencer la pandemia
Los ensayos cl¨ªnicos en voluntarios marcan el inicio de un momento decisivo en los esfuerzos del Gobierno por asegurarse vacunas suficientes contra el coronavirus
M¨¦xico est¨¢ en una fase decisiva de la pandemia. Tras sumar un mill¨®n de contagios, m¨¢s de 100.000 defunciones confirmadas y la p¨¦rdida neta de unos cinco millones de empleos por el coronavirus, las esperanzas del pa¨ªs est¨¢n puestas en tener acceso a una vacuna. El Gobierno firm¨® el pasado 13 de octubre una serie de acuerdos que formalizaban su intenci¨®n de comprar m¨¢s de 198 millones de dosis que, como algunas necesitan aplicarse dos veces, pueden beneficiar a 116 millones de personas, m¨¢s del 90% de la poblaci¨®n. Falta el resto para lograr una cobertura total y el pa¨ªs espera seguir consiguiendo lotes. Pero hay una letra peque?a. Estos prototipos solo ver¨¢n la luz si se comprueba su efectividad, si se descarta que tengan efectos secundarios graves y si su distribuci¨®n es viable. Los ensayos cl¨ªnicos que han iniciado este mes en voluntarios mexicanos pondr¨¢n a prueba el prototipo de CanSino, la vacuna china, y acercan la hora de la verdad sobre los tiempos, los recursos y los pron¨®sticos de M¨¦xico en la lucha contra el virus.
?Cu¨¢ndo habr¨¢ una vacuna contra el coronavirus?
El pron¨®stico del Gobierno es que las primeras dosis lleguen en diciembre y se apliquen en marzo de 2021. La Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS), en cambio, ha moderado sus expectativas y calcula que, a pesar de que los cient¨ªficos trabajan a marchas forzadas, no estar¨¢ disponible de forma masiva antes de 2022. Martha Delgado, subsecretaria para Asuntos Multilaterales y una de las funcionarias a la cabeza del despliegue diplom¨¢tico para conseguir la vacuna, dice en un cuestionario contestado por escrito que ¡°habr¨¢ buenas noticias pronto¡±, pero prefiere la cautela por el impacto que tendr¨ªa un anuncio precipitado en la poblaci¨®n. ¡°Tenemos todos los elementos para ser optimistas¡±, agrega.
Los problemas que quedan por resolver
¡°Con la vacuna buscamos un bien que a¨²n no existe y que absolutamente todos quieren¡±, afirma Delgado. La principal inc¨®gnita es cu¨¢les vacunas funcionar¨¢n y podr¨¢n comercializarse. Pfizer anunci¨® que su vacuna tiene m¨¢s del 95% de efectividad, pero la OMS dijo que se necesita una amplia red de ultracongelaci¨®n para distribuirla, una red que ning¨²n pa¨ªs tiene hasta ahora. Eso provoc¨® que el portavoz para la pandemia, Hugo L¨®pez-Gatell, adelantara que la compra no se podr¨¢ concretar si no se soluciona este punto. A¨²n no est¨¢ claro si se adquirir¨¢ o no, pese a que la farmac¨¦utica ya ha solicitado a EE UU que se apruebe su comercializaci¨®n. En otros casos, la aparici¨®n de voluntarios con complicaciones ha obligado a pausar algunos ensayos cl¨ªnicos, como en el caso de AstraZeneca, que ya los ha reanudado.
Otro tema es c¨®mo se repartir¨¢. ¡°Se aplicar¨¢ primero la vacuna al sector salud, primera l¨ªnea de defensa contra la pandemia, y a los grupos vulnerables. El siguiente paso debe ser pensar en los grupos productivos y la poblaci¨®n m¨¢s saludable¡±, se?ala Delgado. En el caso de la vacuna contra la influenza, la respuesta de la poblaci¨®n fue tal que se agotaron los primeros lotes y hubo denuncias de robos y ventas irregulares de dosis. La promesa del Gobierno es que habr¨¢ una cobertura ¡°universal y gratuita¡±, pero se perfila que el reparto sea paulatino y tendr¨¢ que enfrentarse al miedo y a la desinformaci¨®n que afecta a grandes sectores de la poblaci¨®n. Eso vendr¨¢ despu¨¦s. El escollo m¨¢s inmediato e importante es terminar de probar las vacunas.
La recta final de la fase experimental: Los ensayos cl¨ªnicos
Un enorme cargamento de 7.000 vacunas chinas y 7.000 placebos lleg¨® por avi¨®n el pasado 11 de noviembre. Hubo otro env¨ªo el pasado 30 de octubre. Estas son las sustancias experimentales que se probar¨¢n entre 10.000 y 15.000 adultos de m¨¢s de una decena de Estados, con una inversi¨®n de 140 millones de d¨®lares, que correr¨¢ a cuenta de CanSino. Este ensayo es prioritario para el Gobierno porque, a diferencia de las otras vacunas que se han tanteado, esta solo necesita una aplicaci¨®n. El acuerdo que firm¨® M¨¦xico le garantizar¨ªa 35 millones de vacunas.
De las cientos de vacunas que se desarrollan en todo el mundo, alrededor de una decena son las m¨¢s avanzadas y ya se encuentran en fase III, es decir, ya se prueban en grupos de miles de personas. En este grupo de punteros est¨¢n tres laboratorios con los que M¨¦xico tiene una intenci¨®n formal de compra: CanSino, Pfizer/BioNTech y el prototipo de la Universidad de Oxford y AstraZeneca. A parte, dos farmac¨¦uticas estadounidenses buscan hacer ensayos cl¨ªnicos en el pa¨ªs: Janssen, que ya tiene autorizaci¨®n, y Novavax, que est¨¢ tramitando su permiso. Hay tambi¨¦n pl¨¢ticas para evaluar con voluntarios mexicanos la Sputnik V, de Rusia, y la de Moderna, de Estados Unidos. Curevac de Alemania tambi¨¦n ha mostrado inter¨¦s.
?Qu¨¦ ha hecho M¨¦xico para conseguir tantas posibles vacunas?
¡°A las puertas de M¨¦xico tocar¨¢n los grandes proyectos para hacer investigaci¨®n cl¨ªnica en fase III porque encuentran un buen trayecto regulatorio a nivel local¡±, apunta Mauricio Rodr¨ªguez, profesor de Virolog¨ªa de la Universidad Nacional Aut¨®noma de M¨¦xico en un foro sobre el tema. Sin voluntarios, los laboratorios no pueden avanzar en sus investigaciones. Adem¨¢s de la flexibilidad legal para probar la vacuna, el pa¨ªs ha puesto sobre la mesa de negociaciones con las farmac¨¦uticas experiencias exitosas en campa?as de vacunaci¨®n y, en algunos casos, una industria manufacturera con capacidad de producirlas y distribuirlas.
M¨¦xico ha compensado los rezagos en su infraestructura de ciencia y tecnolog¨ªa con una estrategia diplom¨¢tica que ha sido ¡°agresiva y exitosa¡±, en palabras de la Canciller¨ªa. El pa¨ªs ha entrado al mecanismo Covax, que tiene varias vacunas en su portafolio y funciona como una especie de p¨®liza de seguro, en la que los pa¨ªses con m¨¢s recursos adelantan parte de los costos de las inyecciones para financiar las investigaciones y los m¨¢s pobres reciben vacunas de forma humanitaria. A cambio de 320 millones de d¨®lares, Covax da acceso a M¨¦xico a vacunas para 25 millones de personas. La vacuna de Moderna, con una efectividad reportada del 94%, est¨¢ en este portafolio.
Hubo tambi¨¦n negociaciones con los laboratorios. En agosto, el Gobierno anunci¨® un compromiso para producir y distribuir 250 millones de dosis de la vacuna de AstraZeneca, en asociaci¨®n con Argentina y la fundaci¨®n del magnate Carlos Slim. El acuerdo de octubre con ese proyecto implica inmunizar a casi 39 millones de mexicanos y el resto de dosis se repartir¨¢ en Latinoam¨¦rica. Estaba previsto que el trato con Pfizer beneficiara a 17 millones de personas. Rusia, adem¨¢s, quiere enviar 32 millones de dosis (de dos aplicaciones), pero no se ha cerrado un trato hasta que las autoridades mexicanas den su visto bueno.
Si se concretan los acuerdos que ya se tienen, la inversi¨®n ser¨¢ de 35.153 millones de pesos (casi 1.660 millones de d¨®lares), con pagos diferidos que se saldar¨¢n el pr¨®ximo a?o. Esta cifra puede aumentar si se cierran tratos con Novavax, Moderna o Janssen, por ejemplo. Tendr¨¢n que ponerse de acuerdo Exteriores, que ha buscado varias vacunas candidatas; Salud, que define los criterios t¨¦cnicos, y Hacienda, que har¨¢ los pagos.
Tener una o varias vacunas no pondr¨¢ autom¨¢ticamente fin a la pandemia
Tener inmunidad ante el virus es crucial para combatir la crisis econ¨®mica, pero los especialistas advierten de que la vacuna no ser¨¢ una varita m¨¢gica para volver a la normalidad. Luis Antonio Gorordo, jefe de Terapia Intensiva del Hospital Ju¨¢rez, apunta que la vacuna ser¨¢ ¡°un pilar¡± para dejar atr¨¢s la pandemia, pero que habr¨¢ que mantener ciertas medidas porque como ning¨²n prototipo garantiza inmunidad al 100%, habr¨¢ gente que se siga enfermando de covid-19. Las dosis, adem¨¢s, toman tiempo para aplicarse y hacer efecto en el organismo. En el caso de la vacuna rusa, por ejemplo, hay que esperar 21 d¨ªas para administrar la segunda dosis y esperar un tanto m¨¢s a que haga efecto.
¡°Siempre he dicho que esto va a terminar unos meses despu¨¦s de la vacuna¡±, vaticina Gorordo. Su colega Gabriel Reyes, jefe de Urgencias, anticipa que habr¨¢ que esperar al menos dos a?os, contando desde marzo pasado y dependiendo de los resultados de los ensayos cl¨ªnicos. ¡°No tenemos nada cierto¡±, agrega Reyes. Otros expertos pronostican que seguir¨¢n saliendo cada vez m¨¢s prospectos en los meses y a?os que vienen, por eso se habla de vacunas, en plural.
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