La nueva vacuna contra la malaria consigue financiaci¨®n para llegar a ?frica

La Junta de la Alianza Mundial de la Vacunaci¨®n, o Gavi, ha aprobado este jueves una inversi¨®n de 155,7 millones de d¨®lares (casi 138 millones de euros) para adquirir, enviar y distribuir la vacuna RTS,S / AS01 contra la malaria. Hace menos de dos meses, la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) la recomend¨® para ser utilizada a gran escala en ?frica subsahariana como herramienta adicional en la lucha contra esta enfermedad parasitaria que solo en 2019 mat¨® a m¨¢s de 260.000 ni?os en este continente y a m¨¢s de 400.000 en todo el mundo. Fue una decisi¨®n hist¨®rica, ya que esta ha sido la primera vez que la organizaci¨®n ha recomendado una inmunizaci¨®n de este tipo despu¨¦s de m¨¢s de cien a?os de investigaciones cient¨ªficas.

La inversi¨®n inicial para distribuir la RTS,S o Mosquirix, que es su nombre comercial, servir¨¢ para llevarla a los pa¨ªses de ?frica, donde se producen la mayor¨ªa de las muertes, que est¨¢n causadas por el par¨¢sito Plasmodium falciparum. Este es transmitido al ser humano a trav¨¦s de la picadura de las hembras del mosquito Anopheles, el m¨¢s prevalente en el ?frica subsahariana. La financiaci¨®n aprobada se ha calculado en funci¨®n de la demanda proyectada, la disponibilidad de suministro y los costes proyectados de la implementaci¨®n inicial en los pa¨ªses apoyados por Gavi. ¡°Se necesitar¨¢n m¨¢s inversiones en el futuro¡±, ha advertido una portavoz de la Alianza en un correo electr¨®nico.

¡°Me alegra mucho haber aprobado la financiaci¨®n del nuevo programa de vacunaci¨®n¡±, ha expresado en el comunicado de Gavi Jos¨¦ Manuel Barroso, presidente de la Junta. ¡°Gracias a los esfuerzos de colaboraci¨®n de la comunidad sanitaria mundial, estamos mejor armados para hacer frente a esta enfermedad mortal y, una vez que la inmunizaci¨®n se lance a gran escala, podremos ayudar a proteger millones de vidas¡±. Gavi es una asociaci¨®n p¨²blico-privada creada para llevar vacunas a pa¨ªses en desarrollo contra algunas de las dolencias m¨¢s mortales del mundo, como la meningitis, la fiebre amarilla, el c¨®lera y el ¨¦bola. Desde su fundaci¨®n en el a?o 2000 han contribuido a la inmunizaci¨®n de m¨¢s de 888 millones de ni?os y ha evitado m¨¢s de 15 millones de muertes en 73 pa¨ªses de ingresos bajos. En 2020 fue galardonada con el premio Princesa de Asturias de la Cooperaci¨®n.

Antes de que Mosquirix llegue a los pa¨ªses elegidos, habr¨¢ que seguir una serie de pasos ¡°cr¨ªticos¡± que incluyen la puesta en marcha de mecanismos para la adquisici¨®n de la vacuna, que pertenece a la farmac¨¦utica GlaxoSmithKline, tanto por parte de Gavi como por parte de los pa¨ªses que la soliciten.

Los potenciales interesados primero tendr¨¢n que tomar una decisi¨®n sobre si quieren lanzarla, teniendo en cuenta factores como la prioridad de la enfermedad en su estrategia de salud p¨²blica y si hay otras medidas de prevenci¨®n y control que supongan una mejor opci¨®n que la inmunizaci¨®n. ¡°Tambi¨¦n deber¨ªan considerar la disponibilidad de su suministro y la capacidad de sus programas de inmunizaci¨®n y de sus sistemas sanitarios para implementar adecuadamente su introducci¨®n, especialmente dentro del contexto actual debido a la pandemia de covid-19¡å, ha aclarado la portavoz de la Alianza. As¨ª, una vez que se abra la ventana de asistencia y los pa¨ªses decidan introducir la vacuna, podr¨¢n solicitarla. ¡°Esperamos trabajar con las partes interesadas de la malaria a nivel mundial para asegurarnos de que los pa¨ªses puedan implementar esta herramienta prometedora¡±, ha animado, por su parte, el doctor Seth Berkley, director ejecutivo de Gavi.

Dado que muchos de los Estados m¨¢s afectados por la malaria son tambi¨¦n los que tienen los sistemas de salud m¨¢s d¨¦biles, M¨¦dicos Sin Fronteras ha pedido que se d¨¦ prioridad a los pa¨ªses para la implementaci¨®n de vacunas en funci¨®n de sus necesidades sanitarias y la carga de la enfermedad, no solo en lo preparados que est¨¦n para administrarlas por s¨ª mismos. ¡°Hacemos un llamamiento a Gavi para que se asegure de que los pa¨ªses con una alta carga de paludismo y sistemas de salud m¨¢s d¨¦biles reciban apoyo adicional para llevar a cabo una distribuci¨®n oportuna y eficaz: esto incluye garantizar la implementaci¨®n correcta de las cuatro dosis, evitando cualquier impacto negativo sobre los ya fr¨¢giles programas de inmunizaci¨®n de rutina¡±, ha solicitado el doctor Saschveen Singh, asesor de enfermedades infecciosas tropicales de MSF. ¡°Esperamos que los pa¨ªses con alta carga de paludismo tambi¨¦n participen en el desarrollo de la estrategia para introducir la vacuna a fin de garantizar que se puedan abordar sus mayores necesidades¡±, ha a?adido.

No se ha fijado, por ahora, el precio de esta vacuna. Seg¨²n la portavoz de Gavi, GSK se ha comprometido p¨²blicamente con un precio sin fines de lucro para la Mosquirix, que cubrir¨¢ el coste de fabricaci¨®n con un rendimiento financiero de no m¨¢s del 5%. La Divisi¨®n de Suministros de Unicef [el Fondo para la Infancia de la ONU] adquirir¨¢ las dosis en nombre de Gavi, ¡°y Gavi y Unicef tienen un historial probado de trabajo con los fabricantes para garantizar un suministro confiable de vacunas asequibles y de calidad¡±, indican desde la Alianza.

Ser¨¢ igualmente importante proporcionar orientaci¨®n t¨¦cnica en los pa¨ªses elegidos sobre la utilizaci¨®n de la vacuna, que no es una bala de oro contra el paludismo, pues solo tiene una eficacia parcial: alrededor del 36% en ni?os a partir de los cinco meses de vida. Por ello, debe utilizarse como una herramienta complementaria a las ya existentes para reducir las muertes infantiles, como la fumigaci¨®n en interiores, la quimioprevenci¨®n, las pruebas y el tratamiento oportunos y el uso de redes mosquiteras impregnadas con insecticida, que hasta ahora se ha demostrado como el m¨¦todo de prevenci¨®n m¨¢s eficaz.

La vacuna Mosquirix se demostr¨® segura y eficaz en ensayos cl¨ªnicos despu¨¦s de tres d¨¦cadas de investigaciones. En 2015, ya recibi¨® una opini¨®n cient¨ªfica positiva de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para su uso fuera de la UE.

En 2019, ya en la recta final de su evaluaci¨®n, la OMS ampar¨® un programa piloto en Kenia, Malawi y Ghana ¨Cdonde la infecci¨®n es muy end¨¦mica¨C liderada por los ministerios de Sanidad de cada pa¨ªs. Los resultados fueron valorados por los principales ¨®rganos asesores de la OMS en la materia: el Grupo Asesor Estrat¨¦gico de Expertos en Inmunizaci¨®n (SAGE) y el Grupo Asesor de Pol¨ªticas sobre Paludismo (MPAG), y fueron lo suficientemente positivos como para que estos decidieran recomendar la vacuna, el pasado 6 de octubre.

En los dos a?os que ha durado la campa?a, se suministraron m¨¢s de 2,3 millones de viales a trav¨¦s de los programas de inmunizaci¨®n rutinarios de cada pa¨ªs en m¨¢s de 800.000 menores de cinco a?os que recibieron, al menos, una dosis.

M¨¢s fondos y m¨¢s investigaci¨®n

Desde inicios del siglo XXI la lucha contra el paludismo vivi¨® una ¨¦poca dorada gracias al desarrollo y la implementaci¨®n de herramientas de prevenci¨®n eficaces como las mosquiteras, y de tratamientos innovadores, como los combinados con artemisinina, las pruebas de diagn¨®stico r¨¢pido y la inclusi¨®n de su eliminaci¨®n como uno de los objetivos de la Agenda 2030. La creaci¨®n del Fondo Mundial en la lucha contra el VIH, la malaria y la tuberculosis (Global Fund) y el apoyo de otras organizaciones y fundaciones, como la Fundaci¨®n Gates, permitieron disponer de recursos financieros que, al final, han contribuido a evitar m¨¢s 1.500 millones de infecciones y m¨¢s de siete millones de muertes. Pero en los ¨²ltimos a?os la lucha se ha estancado y la OMS ya ha advertido en varias ocasiones que no dispone de fondos suficientes para acabar con la enfermedad en 2030.

Mientras, la b¨²squeda de una vacuna a¨²n m¨¢s eficaz sigue en marcha. En mayo de 2021, la Universidad de Oxford mostr¨® que su propuesta ha logrado un 77% de efectividad en los resultados preliminares de sus ensayos cl¨ªnicos, y siguen explorando sus capacidades. El laboratorio BioNTech tambi¨¦n ha anunciado que iniciar¨¢ a finales de 2022 un ensayo cl¨ªnico de una inmunizaci¨®n con ARN mensajero y, en Estados Unidos, un equipo cient¨ªfico ha logrado una protecci¨®n de hasta el 100% frente al microorganismo con un f¨¢rmaco que est¨¢ desarrollando despu¨¦s de infectar a 56 voluntarios.

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