Una pastilla hubiera evitado el 75% de las infecciones por VIH entre gais y transexuales entre 2014 y 2016

Tres cuartas partes de las transmisiones del VIH (el virus responsable del Sida) que se diagnosticaron a gais y mujeres transexuales en el madrile?o Centro Sanitario Sandoval entre 2014 y 2016 se hubieran evitado a trav¨¦s de una pastilla que previene la infecci¨®n (profilaxis preexposici¨®n, o PrEP, por sus siglas en ingl¨¦s), si esta hubiese estado disponible de manera generalizada en Espa?a. Sandoval se considera un referente en el manejo del VIH y otras infecciones de transmisi¨®n sexual porque atiende desde hace un siglo a los afectados sin pedirles papeles, por lo que acumulan muchos casos de grupos especialmente vulnerables (en el caso del VIH, gais, transexuales, personas dedicadas a la prostituci¨®n y extranjeros sin cartilla sanitaria). El estudio ha sido elaborado por facultativos e investigadores del mismo centro, la Universidad Complutense, el Instituto de Salud Carlos III y el Hospital Cl¨ªnico San Carlos, y publicado en la Revista Cl¨ªnica Espa?ola. ¡°Los resultados confirman la necesidad de impulsar programas preventivos combinados frente al VIH que integren todas las medidas posibles incluyendo la PrEP¡±, concluyen sus autores.

La PrEP es un m¨¦todo de prevenci¨®n del VIH que consiste en tomar diariamente una pastilla que contiene dos antirretrovirales y que se utiliza tambi¨¦n en el tratamiento de las personas que tienen el virus. Su alt¨ªsima eficacia, con tasas de protecci¨®n equiparables e incluso superiores a los preservativos, ha sido demostrada cient¨ªficamente con creces en a?os recientes. Tanto es as¨ª, que la PrEP ha sido recomendada por la Organizaci¨®n Mundial de la Salud (OMS) y ha sido implementada por las autoridades sanitarias de muchos pa¨ªses, entre ellos, Estados Unidos, en 2012, y Francia, donde se dispensa de forma gratuita desde 2016. Mientras se calcula que unas 450.000 personas en el mundo se benefician ya de la PrEP, en Espa?a el Ministerio de Sanidad todav¨ªa no ha aprobado este protocolo, pese a las reiteradas peticiones del mundo cient¨ªfico y asociativo, aunque s¨ª se ha indicado en algunos ensayos o a personas con un elevado riesgo de infecci¨®n, como parejas fijas de personas con el VIH.

¡°Lo que quer¨ªamos saber es en qu¨¦ medida la PrEP, de haberse implementado en nuestro pa¨ªs, nos hubiera ahorrado nuevos diagn¨®sticos de VIH¡±, explica Oskar Ayerdi, m¨¦dico de infecciosas en el centro Sandoval y autor principal del estudio. Los investigadores observaron que, de los 856 nuevos casos de infecci¨®n por el VIH detectados entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2016 en esta cl¨ªnica de referencia, 231 ten¨ªan documentada una serolog¨ªa negativa previa con fecha posterior al 1 de enero de 2014 (entre ellos, 224 hombres que tienen sexo con hombres y cuatro mujeres transexuales).

De ellos, se analizaron aquellos casos que hubieran sido candidatos para la PrEP seg¨²n la gu¨ªa elaborada por el Grupo de Estudio sobre el Sida (Gesida) en 2016. M¨¢s all¨¢ de no tener VIH antes de empezar a tomarla, los aspirantes tienen que pertenecer a un grupo en el que existe una alta incidencia del virus, haber tenido relaciones sexuales no protegidas con m¨¢s de dos personas en los ¨²ltimos seis meses y, en el mismo per¨ªodo, cumplir con al menos uno de estos criterios: haber sido diagnosticados de una o m¨¢s infecciones de transmisi¨®n sexual (como s¨ªfilis, gonorrea, clamidiasis o hepatitis), haber recibido un tratamiento postexposici¨®n (es decir, haber tomado antirretrovirales durante un mes, despu¨¦s de haber corrido un riesgo probable de contagio), o haber utilizado drogas durante las relaciones sexuales.

Tras haber aplicado este filtro, los autores vieron que, de los 231 casos de los que se pod¨ªa documentar con certeza la seroconversi¨®n (pasar de no tener VIH, lo que se llama seronegativo, a tenerlo, que se califica como seropositivo) en el trienio del estudio, 195 habr¨ªan sido posibles candidatos para tomar la PrEP. ¡°Teniendo en cuenta la eficacia preventiva descrita en estudios europeos [un 86%], se estim¨® que se hubieran podido evitar 168 seroconversiones al VIH, lo que supone el 73,7% de las infecciones diagnosticadas¡± entre los 228 gais y mujeres transexuales, concluyen. Una valoraci¨®n que Jorge del Romero, director del Centro Sandoval y coautor del art¨ªculo, califica de ¡°muy prudente¡±, ya que los estudios europeos citados incluyeron tambi¨¦n aquellos casos en los que el paciente no tom¨® la pastilla correctamente, disminuyendo as¨ª la eficacia de la PrEP. En la vida real, desde que se empez¨® a utilizarla oficialmente en EE UU hace siete a?os, se han registrado solo siete fracasos en el mundo en personas con una adherencia ¨®ptima. La efectividad ser¨ªa entonces de, al menos, el 95%.

M¨¢s informaci¨®n

¡°La pastilla anti-VIH es una cuesti¨®n de derechos humanos¡±

La pastilla preventiva del VIH que tarda demasiado en llegar

El Comit¨¦ de Bio¨¦tica aconseja dar gratis la pastilla que previene el VIH

En palabras de Del Romero, los datos publicados en la Revista Cl¨ªnica Espa?ola ¡°son extrapolables a cualquier poblaci¨®n con caracter¨ªsticas epidemiol¨®gicas similares¡± a la analizada y reflejan ¡°una oportunidad perdida¡± en la prevenci¨®n del VIH en Espa?a, donde solo en 2017 se infectaron con el virus 3.381 personas, seg¨²n datos provisionales del Ministerio de Sanidad que ser¨¢n corregidos al alza. La transmisi¨®n en hombres que mantienen relaciones sexuales con hombres fue la m¨¢s frecuente (54,3%), seguida de la heterosexual (28,2%), y la que se produce en personas que se inyectan drogas (3,1%).

¡°El no contar todav¨ªa con una herramienta preventiva adicional, recomendada por todas las sociedades cient¨ªficas y agencias de salud de los pa¨ªses en los que ya se ha adoptado, tiene una connotaci¨®n ¨¦tica¡±, asegura Del Romero. Eso quiere decir que solo ese a?o se podr¨ªan haber evitado, siempre seg¨²n el planteamiento m¨¢s precavido, m¨¢s de 1.350 transmisiones del VIH entre gais y mujeres transexuales, y unas 1.500, si se tomara en cuenta la efectividad en la vida real.

El pasado 1 de abril, la Comisi¨®n de Salud P¨²blica, un organismo del Ministerio de Sanidad que integran las comunidades aut¨®nomas, acord¨® emprender la negociaci¨®n para fijar el precio del medicamento producido por la farmac¨¦utica Gilead con la nueva indicaci¨®n de PrEP, un paso previo para que la profilaxis pueda ser dispensada, y que llevaba parado desde 2016, seg¨²n dio a conocer Luis Miguel Garc¨ªa, investigador en el Carlos III, durante el noveno Congreso Nacional sobre el Sida, celebrado en Alicante a principios de este mes.

Hasta ahora, Sanidad hab¨ªa defendido que la luz verde a la PrEP en Espa?a est¨¢ supeditada a un estudio de factibilidad que el mismo ministerio empez¨® en noviembre de 2017 y que deber¨ªa finalizar en septiembre. De momento, los resultados parciales, que se refieren a las primeras 24 semanas, muestran que ninguno de los 400 participantes ¨Crepartidos entre Barcelona, San Sebasti¨¢n y Valencia¨C se infect¨® con el VIH. Los autores de una comunicaci¨®n oral sobre este estudio en el congreso ya mencionado detectaron una notable disminuci¨®n del uso del preservativo entre los participantes, pero no consideraron estad¨ªsticamente significativos los ligeros cambios en las tasas de otras infecciones de transmisi¨®n sexual (se registr¨® un aumento de s¨ªfilis y gonorrea, as¨ª como un descenso de la clamidiasis).

No obstante, al margen del simposio, la titular de Sanidad, Mar¨ªa Luisa Carcedo, declar¨® que su departamento sigue trabajando para ¡°identificar bien qu¨¦ indicaciones puede tener¡± la PrEP y subray¨® que esta ¡°no previene otras enfermedades de transmisi¨®n sexual¡±. Por ello, reclam¨® que la ciudadan¨ªa ¡°no se puede confiar¡± e incidi¨® en que esta herramienta ¡°no es una vacuna, sino una prevenci¨®n puntual y no para todos los casos¡±, y que se corre el riesgo de relajar ¡°otras medidas que s¨ª son eficaces para otras enfermedades¡±, en una clara alusi¨®n al preservativo.

¡°El hecho de que se pueda relajar el cuidado de la salud sexual por dar la PrEP no me parece un argumento v¨¢lido como para retrasar su implementaci¨®n¡±, sostiene Carlos Iniesta, otro investigador del Carlos III. ¡°Es verdad que habr¨¢ que trabajar la salud sexual de manera m¨¢s global¡±, incluyendo?el diagn¨®stico precoz y el tratamiento temprano,?admite Iniesta. ¡°Pero, mientras no estemos dando la PrEP, lo que estamos haciendo es no evitar muchas nuevas infecciones por el VIH, cuya gravedad no es comparable con las otras¡±, concluye.