Arranca en Par¨ªs el ¡®macrojuicio¡¯ por un f¨¢rmaco que caus¨® centenares de muertes

Francia ha empezado a juzgar este lunes el mayor esc¨¢ndalo sanitario de las ¨²ltimas d¨¦cadas. Caus¨® la muerte de al menos?500 personas, aunque algunas estimaciones elevan la cifra hasta 2.100. Este caso desvel¨® un mundo oculto de conflictos de inter¨¦s entre laboratorios y autoridades reguladoras.?Entre 1976 y 2009, unos cinco millones de franceses consumieron Mediator, un f¨¢rmaco contra la diabetes, pero que se usaba para adelgazar. La pastilla, fabricada por la farmac¨¦utica Servier, causaba lesiones cardiacas y pulmonares. ?El macroproceso, que durar¨¢ seis meses, sienta en el banquillo a 14 personas f¨ªsicas y 11 jur¨ªdicas, entre ellos Servier y la Agencia nacional de la seguridad del medicamento.

El caso Mediator pone en entredicho tanto a la segunda farmac¨¦utica francesa, un grupo familiar fundado por el ya fallecido Jacques Servier, como a los reguladores. La primera vendi¨® durante 33 a?os 145 millones de cajas de un producto cuyos efectos en la salud supuestamente se ocultaron de forma consciente a los consumidores. Los reguladores, a veces con v¨ªnculos estrechos con la farmac¨¦utica, no vieron o hicieron la vista gorda ante las advertencias que se suced¨ªan sobre la nocividad del medicamento. Hasta el 30 de abril, los jueces tratar¨¢n de aclarar qui¨¦n supo qu¨¦, y cu¨¢ndo, en el mayor esc¨¢ndalo sanitario desde el caso de la sangre contaminada en los a?os noventa, cuando miles de personas se infectaron de sida y hepatitis a trav¨¦s de transfusiones.

Las acusaciones son graves. Las personas f¨ªsicas afrontan la acusaci¨®n de ¡°enga?o agravado¡±. Las jur¨ªdicas, de ¡°homicidio y heridas involuntarias¡±. El juicio, que se celebra en el Tribunal Correccional de Par¨ªs, podr¨ªa aplazarse si los abogados de Servier logran que los jueces acepten varias ¡°cuestiones prioritarias de constitucionalidad¡±. Esto obligar¨ªa a elevar estas cuestiones al Tribunal de Casaci¨®n. Supondr¨ªa un nuevo aplazamiento en un caso que estall¨® hace una d¨¦cada, cuando Ir¨¨ne Frachon, una neum¨®loga del hospital universitario de Brest, en Breta?a, hizo saltar la alarma sobre aquel medicamento quitahambre camuflado en medicina para la diabetes.

Si finalmente el juicio se celebra, es en gran parte gracias a la obstinaci¨®n de Frachon. Su cruzada lleg¨® a inspirar una pel¨ªcula, La doctora de Brest. En 2007, Frachon observ¨® casos de mujeres con lesiones en la v¨¢lvulas card¨ªacas e hipertensi¨®n arterial pulmonar. Los s¨ªntomas eran parecidos a los de pacientes que en los a?os noventa hab¨ªan tomado Isomeride, otro producto de Servier para rebajar el apetito, que se prohibi¨® en 1997. Descubri¨® que estas pacientes tomaban Mediator, entonces legal en Francia a pesar de su prohibici¨®n en Espa?a o Italia. At¨® cabos, prepar¨® un estudio e infructuosamente empez¨® a llamar a la puerta de la agencia de la seguridad sanitaria.

¡°No vi mucha prisa por querer prohibir la comercializaci¨®n del Mediator. Me pidieron m¨¢s informaci¨®n. Y eso que sab¨ªan que era peligroso¡±, explic¨® Frachon en 2010 en una entrevista con EL PA?S. Un a?o antes, en noviembre de 2009, Francia hab¨ªa prohibido el f¨¢rmaco. En 2011, un informe oficial denunci¨® que la Agencia francesa de seguridad sanitaria de productos de salud (Afssaps, antecesora de la actual Agencia nacional de la seguridad del medicamento) ¡°se [encontraba], estructuralmente y culturalmente, en una situaci¨®n de conflicto de intereses¡± debido a ¡°una cooperaci¨®n institucional con la industria farmac¨¦utica que conduce a una forma de coproducci¨®n de las evaluaciones y las decisiones que de ellas se derivan¡±.

Las jueces de instrucci¨®n Emmanuelle Robinson y Claire Th¨¦paut sostienen, en un documento de 677 p¨¢ginas citado por Le Monde, que desde los a?os setenta Servier ¡°ocult¨® a sabiendas las propiedades farmacol¨®gicas del medicamento Mediator¡±. ¡°La pasividad de la Afssaps y su incapacidad para garantizar un control efectivo real del medicamento la condujeron a una responsabilidad notable en los homicidios y heridas involuntarias¡±, a?aden las magistradas. ¡°Esperemos que este proceso permita arrojar luz sobre hechos exactos y las responsabilidades m¨²ltiples en este asunto, y que restablezca la realidad de las causas que condujeron a este drama¡±, dijo a la entrada del juicio el actual presidente de Servier, Olivier Laureau. ¡°Demostraremos que no hemos enga?ado¡±.